Keywords

Atopic dermatitis, local SCORAD, MicroSilver, SCORAD, silver, spray emulsion

Schlüsselworte

Atopische Dermatitis, lokaler SCORAD, MikroSilber, SCORAD, Silber, Spray Emulsion

Summary

Objective of the study: Investigation of the efficacy and safety of a sprayable hydrating water-in-oil emulsion with 0.2% silver in 24 patients with mild to moderate atopic dermatitis. Methods: The primary endpoint was the change in local SCORAD on one selected target skin lesion after four weeks of treatment. The local SCORAD includes five symptoms – erythema, edema and papules, oozing and crusting, excoriation, and lichenification – in the evaluation. The intensity of the individual symptoms is evaluated on a scale from 0 to 3. Secondary endpoints were the change in the SCORAD index (total SCORAD) comprising the clinical picture of all regions affected by atopic dermatitis, the qualitative analysis of bacterial contamination as well as an evaluation of the product and its use from the patient perspective. The patients applied the silver containing spray emulsion themselves twice daily in the morning and evening for four weeks on the selected target lesion. For all other lesions diagnosed during the entry examination patients were asked to use the water-inoil medical skin care milk for sensitive and dry skin that was provided by the sponsor. The first follow-up examination took place after two weeks of treatment and the second and last follow-up examination after four weeks of treatment. Results: The mean local SCORAD was 5.71 at the start of the study. After two weeks of treatment, it had fallen to 3.90 and after four weeks of treatment it had fallen statistically significantly to 2.06 (reduction: 68.20 % [1]) The mean SCORAD index was 31.88 at the start of the study. After two weeks of treatment, it had fallen to 25.05 and after four weeks of treatment statistically significantly to 15.35 (reduction: 49.99 % [1]). The spray emulsion with silver was evaluated as “Very good” or “Good” by 76.5 % [1] of patients. 82.4 % [1] of patients stated that they would like to continue to use the spray emulsion. Altogether, the silver containing spray emulsion has shown to be an effective, convenient and hydrating treatment of mild to moderate atopic skin conditions.

Zusammenfassung

Ziel der Studie: Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit einer sprühbaren, hydratisierenden Wasser-in-Öl Emulsion mit 0,2% elementarem Silber bei 24 Patienten mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis. Methoden: Primärer Zielparameter war die Veränderung des lokalen SCORAD an einer ausgewählten Zielregion nach vierwöchiger Behandlung. Der lokale SCORAD bezieht die fünf Symptome Erythem, Ödemund Papelbildung, Nässen und Krustenbildung, Excoriationen und Lichenifikation in die Bewertung ein. Die Intensität der einzelnen Symptome wird anhand einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Sekundäre Zielparameter waren die Veränderung des SCORAD-Index nach vierwöchiger Behandlung, der qualitative Nachweis einer bakteriellen Besiedelung an der Zielregion sowie die Beurteilung des Produktes und seiner Anwendung aus Sicht des Patienten. Die silberhaltige Spray Emulsion wurde über vier Wochen zweimal täglich morgens und abends durch die Patienten selbst an der ausgewählten Zielregion angewendet. Für alle anderen bei Eingangsuntersuchung diagnostizierten Hautläsionen wurden die Patienten angehalten, eine bereitgestellte Wasser-in-Öl Hautpflegemilch zu verwenden. Die erste Kontrolluntersuchung fand nach zwei Wochen Therapie, die zweite und letzte Kontrolluntersuchung nach vier Wochen Therapie statt. Ergebnisse: Der durchschnittliche lokale SCORAD lag zu Beginn der Studie bei 5,71. Nach zweiwöchiger Therapie fiel er auf 3,90 und nach vierwöchiger Therapie statistisch signifikant auf 2,06 (Abnahme: 68,20%). Der durchschnittliche SCORAD-Index lag zu Beginn der Studie bei 31,88. Bereits nach zweiwöchiger Therapie hatte er sich auf 25,05 und nach vierwöchiger Therapie statistisch signifikant auf 15,35 verringert (Abnahme: 49,99%1). Die silberhaltige Sprühemulsion wurde mit „Sehr gut“ bzw. „Gut“ von 76,5%1 der Patienten bewertet. 82,4%1 der Patienten gaben an, die Therapie weiterführen zu wollen. Insgesamt stellt die 0,2%ige silberhaltige Sprühemulsion eine effektive Alternative und bequeme Applikationsform in der Pflegetherapie atopischer Hautzustände dar.