Case Study

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Melanil cream in the treatment of melasma at the hospital Manuel Fajardo (Cuba), 2009–2010

MELANILTM CREME IN DER MELASMABEHANDLUNG AM KRANKENHAUS MANUEL FAJARDO (KUBA), 2009–2010

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Keywords

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Schlüsselworte

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Summary

Background: Numerous therapeutic options have been tried in the treatment of melasma, but none is completely effective. Alternative therapy has proven to be an important option in medicine. MelanilTM is a product that combines as its main active ingredients Glycyrrhiza glabra, Uva ursi extract and Morus alba for melasma treatment. Objective: To evaluate the effectiveness of MelanilTM cream in the treatment of melasma. Method: Phase III open clinical trial, in two parallel groups, controlled and randomized at the dermatological service at the Hospital Universitario Clínico Quirúrgico Manuel Fajardo, Havana (Cuba), from October 2009 to October 2010. The patients were clinically diagnosed and by fluorescence, the sample being formed by 150 patients who met the inclusion criteria, two random groups of 75 each being established, treated topically with MelanilTM and hydroquinone 2%, respectively. Results: Patients were mainly between 40 and 49 years old, female, skin photo type III and suffered from the midface and epidermal type of melasma. Both groups largely showed favourable responses, with the MelanilTM group being the most effective according to the Melasma Area and Severity Index (MASI) and photo documentation, without the presence in this case of any adverse reactions. Conclusions: MelanilTM was effective in the treatment of melasma, with the advantage of being a formulation based on natural products with no adverse reactions.

Zusammenfassung

Hintergrund: Zahlreiche Behandlungsoptionen sind in der Therapie des Melasmas untersucht, jedoch ist kein hiervon hundertprozentig wirksam. Alternative Therapieverfahren haben sich zu einer wichtigen Option der Medizin entwickelt. MelanilTM ist ein Produkt, das folgende Substanzen als wesentliche Wirkstoffe kombiniert für die Behandlung des Melasmas: Glycyrrhiza glabra, Uva ursi-Extrakt und Morus alba. Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit von MelanilTM Creme in der Melasma- Therapie. Methoden: Es handelt sich um eine offene Phase-III-Studie mit zwei Parallelgruppen, kontrolliert und randomisiert durch die dermatologische Abteilung am Hospital Universitario Clínico Quirúrgico Manuel Fajardo, Havana (Kuba). Sie wurde von Oktober 2009 bis Oktober 2010 durchgeführt. Die Diagnose erfolgte klinisch und mittels Fluoreszenz. Insgesamt erfüllten 150 Patienten die Einschlußkriterien. Es wurden zwei Gruppen von je 75 Patienten randomisiert, die entweder mit der MelanilTM Creme oder einer Creme mit 2% Hydrochinon behandelt wurden. Ergebnisse: Die Patienten waren überwiegend im Alter von 40 bis 49 Jahren, weiblich mit einem Hauttyp III und litten an einem zentrofazioalen epidermalen Typ des Melasmas. Beide Therapiegruppen erzielten positive Resultate, wobei sich MelanilTM gemessen am Melasma Area and Severity Index (MASI) und der Photodokumentation als wirksamer erwies. Zudem wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet. Schlussfolgerungen: MelanilTM Creme war in der Melasma-Therapie wirksam, zeigte keine unerwünschten Effekte und basiert auf natürlichen Inhaltsstoffen.


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Korrespondenz-Adresse

Dr. Olaine R. Gray Lovio
Dermatology Specialist
Master’s Degree in Infectious diseases
Assistant Professor
Hospital Universitario
Clínico Quirúrgico Manuel Fajardo
Havana, Cuba
ogray@infomed.sld.cu

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